Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 1168-ст от 19.09.2016 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 3-2017Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 28
Утвержден: Госстандарт России; Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, 21.04.1994
Обозначение: ГОСТ Р 15.013-94
Наименование: Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Ключевые слова: испытания, разработка, приемка, медицинские изделия.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ заменен на:
Показать легенду
ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделияДокумент рекомендован к использованию вместо:
Показать легенду
ГОСТ 15.013-86 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделияДокумент ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ 2.103-68 - Единая система конструкторской документации. Стадии разработки ГОСТ 2.116-84 - Карта технического уровня и качества продукции ГОСТ 20790-93 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 22261-94 - Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия ГОСТ 30324.0-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ 8.009-84 - Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Нормируемые метрологические характеристики средств измерений ГОСТ 8.256-77 - Государственная система обеспечения единства измерений. Нормирование и определение динамических характеристик аналоговых средств измерений. Основные положения ГОСТ Р 15.201-2000 - Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
Постановление 8 - Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений Приказ 1081 - Об утверждении Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, Порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения
Приказ 970 - Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений РД 50-660-88 - Инструкция. Государственная система обеспечения единства измерений. Документы на методики поверки средств измерений РД 50-707-91 - Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности РМГ 51-2002 - Государственная система обеспечения единства измерений. Документы на методики поверки средств измерений. Основные положенияНа документ ссылаются:
Показать легенду
Инструкция о порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения ГОСТ 15.009-91 - Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления ГОСТ 15.013-86 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ 31212-2003 - Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 31512-2012 - Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования ГОСТ 31514-2012 - Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ 31568-2012 - Гипсы стоматологические. Общие технические условия ГОСТ 31570-2012 - Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ 31587-2012 - Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия ГОСТ 31627-2012 - Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ ISO 9694-2011 - Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
ГОСТ Р 15.111-2015 - Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов ГОСТ Р 15.111-97 - Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов ГОСТ Р 22.3.12-2016 - Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Общие технические требования ГОСТ Р 51073-97 - Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51088-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации ГОСТ Р 51088-97 - Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия ГОСТ Р 51316-99 - Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования ГОСТ Р 51381-99 - Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ Р 51566-2000 - Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 51609-2000 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ Р 51711-2001 - Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия ГОСТ Р 51767-2001 - Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ Р 51887-2002 - Гипсы стоматологические. Общие технические условия ГОСТ Р 8.583-2001 - Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц ГОСТ Р ИСО 9694-2003 - Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия МУ 2.3.975-00 - Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздушной среды помещений организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли продовольственными товарами МУ 4.3.1517-03 - Санитарно-эпидемиологическая оценка и эксплуатация аэроионизирующего оборудования ОСТ 95 18-2001 - Порядок проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Основные положения Р 2.6.4/3.5.4.1040-01 - Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения Р 3.1.683-98 - Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях Р 3.5.1904-04 - Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях